ASCELIA PHARMA
Improving the life of people with rare
oncology-related conditions
Ascelia Pharma är ett bioteknikbolag fokuserat på särläkemedel inom onkologi. Vi utvecklar och kommersialiserar nyskapande läkemedel som tillgodoser ett medicinskt behöv där det idag saknas alternativ och har en tydlig väg framåt rörande utveckling och marknadsföringsväg. Bolaget har två produktkandidater – Orviglance® och Oncoral – i klinisk utveckling.
Ascelia Pharma har sitt huvudkontor i Malmö och är noterat på Nasdaq Stockholm (kortnamn: ACE).
Om Orviglance
Orviglance* (manganklorid-tetrahydrat) är ett nytt oralt kontrastmedel för magnetkamera-undersökningar som är utvecklat för att förbättra upptäckten och visualiseringen av fokala leverlesioner (inklusive levermetastaser och primära tumörer) hos patienter med nedsatt njurfunktion. Dessa patienter riskerar allvarliga biverkningar från den nuvarande tillgängliga klassen av gadoliniumbaserade kontrastmedel. Orviglance, som har beviljats särläkemedelsstatus av amerikanska läkemedelsmyndigheten Food and Drug Administration (FDA), har i den registreringsgrundande fas 3-studien framgångsrikt uppfyllt det primära effektmåttet och visat att bolagets kontrastmedel för magnetkameraundersökning (MRI), Orviglance, signifikant förbättrar visualiseringen av fokala leverlesioner jämfört med icke-förstärkt MR. Resultaten för alla tre läsarna hade hög statistisk signifikans (P-värden <0,001).
Om Oncoral
Oncoral är en ny oral irinotecan-baserad tablettformulering för cellgiftsbehandling av magcancer. Oncoral har potentialen att erbjuda en mer patientvänlig behandlingsform, inklusive en bättre säkerhetsprofil med en daglig oral dosering i hemmet jämfört med intravenösa högdosinfusioner på sjukhuset. Efter framgångsrika fas 1-resultat är fas 2-studier med Oncoral under planering.
*Varumärke (Trademark) är registrerat i Europa och flera andra marknader och inlämnat för registrering i USA.