Publikationen, som finns tillgänglig på pubmed.gov, innehåller data från en doseringsstudie på vuxna patienter med solida tumörer för att bedöma säkerhet, tolerabilitet och farmakokinetik för Oncoral, en oral irinotecan-formulering, som monoterapi.
Resultaten visade att Oncoral tolererades väl; biverkningarna var i allmänhet lindriga till måttliga, hanterbara och på nivå med de som har observerats med intravenös irinotecan.
Dessutom:
- Totalt var 25 patienter inkluderade i fyra kohorter. Åldersspannet var 51-82 år och majoriteten av patienterna hade gallgångs-, tarm-, bukspottskörtel- eller prostatacancer som primära cancer
- Hematologiska toxiciteter var få och samtliga var lindriga till måttliga
- Farmakokinetiska (PK) resultat visade jämn daglig exponering under behandling vid dag 1 och 14 utan läkemedelsansamling
- Interpatient-variationen av den aktiva metaboliten, SN-38, var i samma intervall som efter infusion av irinotecan
- Nio patienter (36%) hade ett stabilt sjukdomstillstånd, som varade medianmässigt i 19 veckor (intervall 7-45 veckor), och fem av dessa hade tidigare behandlats med intravenös irinotecan. I denna tidigare kraftigt behandlade patientpopulation indikerade således Oncoral aktivitet även hos patienter som tidigare behandlats med irinotecan.
"Dessa kliniska data är lovande eftersom de indikerar en potentiellt framtida säker och effektiv oral administrationsväg för irinotecan. Vi ser fram emot att presentera resultat från ytterligare kliniska undersökningar nästa år där Oncoral administreras i kombination med capecitabin, vilket kan möjliggöra en potentiellt attraktiv kombination av oral kemoterapi ", säger Carl Bjartmar, MD, PhD, medicinsk chef på Ascelia Pharma.
För mer information, vänligen kontakta:
Magnus Corfitzen, CEO, +46 735 179 110